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第二轮修订记录(二):用药安全与慢病管理 ​

对应审校报告:《第二轮审校-二-用药安全与慢病管理》(问题 58 条:高 31/中 19/低 8) 本批负责篇目:03-中药本草/ 全部 7 篇、04-方剂技法/ 全部 8 篇、07-考据与现代/02-中医的现代研究与科学审视.md、07-考据与现代/03-用药安全与使用须知.md未改动:00-总览、01-核心理论、02-经典文献、05-流派传承、06-养生治未病、各审校报告本身

纪律声明:本批未编造任何药典剂量、说明书内容、相互作用项与疗程天数。凡本库不能确证者,一律改为"以《中国药典》该项下【用法与用量】为准""以说明书标示为准""须由医师确定",并注明旧载两说与收口依据。本库不代任何品种给出连续用药的天数上限。


一、已修改条目 ​

1.1 结构性与体例类(新增体例,覆盖 300 余条) ​

编号文件:位置修改内容依据
J2-0103-01 新增「## 十一、药品管理属性:处方药、非处方药与自我用药边界」处方药与 OTC 对照表(含甲类/乙类与 OTC 标识识别,色标与类别对应关系不作定论);"本库所载剂量一律为药典常用量参考"五条界定;自我用药三档边界(家庭可备/须凭处方/禁止院外使用);统一标注体例报告 J2-01、建议①
J2-0204-02 篇首安全提示改写为七条「处方属性声明」(处方属性、同一视觉行的分寸、剂量不等于建议剂量、疗程、含麻黄诸方、慢病定位、通用纪律),明言"方剂为医师辨证处方的内容,读者不得照方自配"报告 J2-02
J2-0304-07 新增「## 〇、学派标签使用说明」表头改为「代表方(出处·学派标签)」;前置安全声明(表格本身即对号入座载体,列表非推荐)+ 14 类标签释义表+三条使用纪律报告 J2-03
—03-03、03-04、03-05 篇首各新增「## 〇、本篇用药属性速查」表,按毒性药/须辨证处方/OTC 形式上市/外用为主/药食两用/慢病相关/来源受限七档归类全篇药物报告 J2-01
—03-02 新增「## 〇、本篇所涉药物的用药属性与"中病"的判断」红线表十五味全部列入"须凭处方/毒性药品管制"档;「"中病"的判断标准」四类可观察指标+三条界线报告 J2-09

1.2 逐味「用药属性」行(本批共增 31 行) ​

篇目条目
03-03麻黄、桂枝、金银花连翘、鱼腥草、白头翁、栀子、青蒿、石膏(8 行)
03-04大黄、芒硝、雷公藤、马钱子、附子、肉桂、木通、滑石、蕲蛇、玉米须等(8 行;另在山楂、鸡内金、使君子、苦楝皮各补边界要求)
03-05三七、地榆、龙骨、朱砂、甘草、何首乌、人参、黄芪、丹参、川芎、苦杏仁、半夏、远志、杜仲、罂粟壳、决明子等(15 行)

体例:**用药属性**:处方药(饮片须辨证处方)/OTC(以说明书与药典标注为准)/外用为主/毒性药须医师处方;无法确定者写"按说明书标示",本库不代为判定任何具体品种的处方/非处方属性。

1.3 安全性实改 ​

编号文件:条目修改内容
J2-1903-03 麻黄补「高血压、心脏病、甲亢、失眠者慎用或禁用(麻黄碱可致心悸、血压升高、失眠,故含麻黄的中成药是高血压与心悸不良反应的常见原因,服者须主动告知医师正在使用的降压药与降心率药)」,与 04-02 麻黄汤、麻杏甘石汤、小青龙汤口径一致
J2-06/J2-0703-07 新增「(六)毒性药材的疗程红线表」十类品种的"连续用药上限/复查间隔与监测/停药信号"三栏;编制说明明确"本表不给出自创的天数上限",复查间隔分"说明书已有要求者"与"建议向医师询问者"两类
J2-1303-05 三七、丹参、川芎、红花、桃仁、益母草、延胡索等补"服抗凝/抗血小板药者合用须医师评估,勿自行增量;择期手术前停用天数由手术科室与麻醉科决定,不可自行停药"
J2-1603-05 甘草补"长期服用含甘草制剂者应定期查血钾与肾功能;低钾加重地高辛中毒与洋地黄类心律失常风险"
J2-2403-05 朱砂、酸枣仁、远志补"与苯二氮䓬类、褪黑素受体激动剂叠加镇静,可致嗜睡、夜间意识模糊与跌倒,老人尤慎"
J2-2503-02 新增「## 四之五、哺乳期用药禁忌与注意」禁用药七类表+需权衡药六类表+五条通则;"说明书标慎用不等于可以哺乳"
J2-1003-02 六(三)体质年龄差异改写为:①小儿剂量——年龄比例与体重折算并用(婴儿单列,"无可靠年龄比例可用,必须按实际体重由医师折算";婴儿为苦杏仁、白果、使君子、南瓜子中毒高发人群;3 个月以下发热立即就医);②老年人剂量通则(起始 1/2~2/3、肝肾功能下降须重估、镇静类跌倒、多重用药清单、长期方药定期复评)
J2-4003-05 地榆补"大面积/深度烧伤必须就医,家外涂仅可用于小面积轻度烫伤,面积与时长按说明书(具体面积数值建议核对药典与教材)",并链至急救卡
—03-03 苍耳子、03-04 苦楝皮、03-05 儿童相关条目补"不可生食苍耳子苗与果实""儿童尤须严控剂量"等具体要求

1.4 急救信息一致性(J2-39) ​

03-02 §八与 03-07 §四(五)统一为同一套五步、同一种序、同措辞:

步骤内容
一、立即停药口舌/四肢麻木(乌头类最早信号)、心悸、胸闷、呕吐、头晕、呼吸困难、意识改变、皮肤或眼白发黄、尿少、严重皮疹
二、保留药样药材、饮片、药渣、包装、处方、煎液(拍照即可),呕吐物排泄物尽量留样
三、立即拨打 120/送急诊说清六件事:何药(含品牌与拉丁学名)、多少、何时服、是否炮制、如何煎服、是否与西药或酒同服
四、切勿自行处置意识不清、抽搐者切勿强行喂水催吐;严禁自行购买或灌服"解毒药";洗胃、导泻、血液灌流、活性炭、解毒药均为医疗行为
五、群体事件与儿童误食共饮药酒者全部同饮者一并送医并报告疾控与药监;儿童误食含汞砷药、干燥剂、纽扣电池、磁铁、生药者立即就医,不催吐

两处均补入"自泡乌头药酒是乌头类中毒最高发场景,绝不配制、绝不饮用来源不明的药酒",并预留《07-考据与现代/06-急救处置卡与家庭应急》(拟新增篇目)链接(该篇尚未建立,各篇已加"链接说明"注记)。

1.5 慢病三句式(可调理什么/不能替代什么/多久复查) ​

位置病证"不能替代"要点
04-02 天麻钩藤饮高血压不能替代降压药,不得自行减停
04-02 补阳还五汤脑卒中后不能替代抗血小板药、抗凝药或他汀类的二级预防
04-02 桂枝茯苓丸冠心病/妇科癥瘕冠心病不能替代他汀、抗血小板药、硝酸酯类
04-07 消渴糖尿病不能替代降糖药;含糖药膳、药酒、膏方须计入碳水
04-07 哮病支气管哮喘规范吸入治疗(ICS、LABA+LAMA、ICS+LABA)不可因症状缓解自行停用或减量
04-07 喘证慢阻肺与心源性哮喘慢阻肺吸入治疗与基础干预不可自行停药;须先排除心源性哮喘
04-07 痹证(尪痹)类风湿关节炎不可因症状缓解而停用 DMARD;服甲氨蝶呤者加用中药须医师同意并加密查血常规、肝功能;雷公藤与甲氨蝶呤肝损与骨髓抑制叠加,不可自行合用
04-07 不寐睡眠障碍不可自行停换镇静催眠药;含朱砂安神类与西药叠加可致跌倒
04-07 眩晕眩晕眩晕是症状不是病名,须先查病因;血压相关者不能替代降压药
04-07 中风缺血性卒中二级预防血压、血糖、血脂、房颤四项为关键控制点
03-05 杜仲、罗布麻叶、天麻、决明子、人参、黄芪各条各条"使用注意"内加"不能替代降压药/降糖药/降脂药,不得自行减停"

全部"多久复查"一栏均写"频次由医师确定,本库不代定"。

1.6 外治禁忌(04-03/04/05/06) ​

编号位置修改内容
J2-2904-06 §六(五)熏洗新增「药浴/全身熏蒸的专门禁忌」11 行表:心衰、血压不稳、恶性肿瘤术后伤口、高热、严重贫血、醉酒饱食、糖尿病感觉障碍、癫痫控制不佳、老年儿童、严重肝肾功能不全、孕妇;另加三条操作底线(有人陪同、渐热渐冷、浴中不适立即出浴)
J2-3004-05 §四(七)耳针补「压丸法三类高危人群的加强要求」:糖尿病与感觉障碍者贴压时间由 3~7 天减为 1~3 天并每日自查;过敏者改低敏胶布;儿童须家属代为观察与取下;不良反应分三级处置;并强调耳廓软骨炎可致畸形
J2-3104-06 贴敷统一皮试体例:「凡含白芥子、斑蝥、细辛、鸦胆子等发泡或刺激性成分者,均须先做小面积皮试」(约一指甲盖、观察 24 小时、婴幼儿与皮肤敏感者尤须如此)
J2-3204-05 §三(六)灸后调护新增「何谓"排毒"」五问五答,与 04-06 刮痧"出痧的证据"条同一口径:灸疮化脓为热刺激后的皮肤反应与无菌性炎症;人体靠肝肾肺肠皮肤工作;发泡越多越好——否;化脓灸之取在于长期定位温热刺激而非"排毒";感染立即停灸勿以"在排毒"延误
J2-26/J2-2807-03 §五新增「(六)肝肾功能不全者用药通则」六要点(用药前查基线、绝对避免六类、须减量并延长复查间隔、复查项目、危险信号、日常护肾)与「(七)老年多重用药通则」六要点(起始量 1/2~2/3、重估触发点、跌倒与意识模糊、完整用药清单、长期方药复评、定期检查自查项)
—04-03 §七禁忌表增补五类人群:骨质疏松(禁强刺激与深刺)、脊柱不稳/椎体滑脱/脊髓型颈椎病(禁针刺与扳法)、起搏器/ICD(禁电针)、服抗凝/抗血小板药者(禁刺络放血、挑治、水针)、糖尿病感觉障碍者(禁重手法、灸、高温外治)、恶性肿瘤(含术后与化疗期);并新增「外治禁忌速查」横向对照表(十种疗法 × 绝对禁忌/高危须评估)
—04-04 §六末新增「六类高危人群的取穴与操作底线」:孕妇、抗凝药者、糖尿病感觉障碍者、骨质疏松者、脊柱不稳者、起搏器/ICD 者;统一底线「轻、浅、远端;不可重、深、近病灶」

1.7 伪科学识别(J2-33) ​

07-03 新增「## 九之二、如何识别伪中医与夸大宣传」,四组共 19 条,每条给"话术原句—真相—查证办法"三栏:

组覆盖
(一)承诺根治慢病与难治重症根治糖尿病/高血压/肿瘤/甲亢/乙肝;三副见效七副断根;包治百病
(二)伪科学概念与"排毒"排毒 detox;出痧越多病越重;灸疮化脓=排毒;酸性体质/排宿便;输液疏通血管
(三)身份造假与营销某国医三代秘传/内部方;现场"专家义诊"转售药;孝心礼盒;某国际/欧洲/FDA 认证;蓝帽子代替降压药
(四)非法添加与成分造假纯天然无副作用;速效减肥与壮阳神器(西布曲明/西地那非);自曝非法添加
(五)五条识别红旗承诺根治/只谈功效不谈禁忌/身份无法核实/催促当场购买/以情感为杠杆

并补"本库立场":反对的是以传统之名行营销之实,不是否定中医本身;凡以"科学""循证"为词却不给出处者,与宣传伪科学者同样不可信。

1.8 遗留不一致清理 ​

编号位置处理
J2-5604-02 文末「参见」删除"(待建,参见《审校报告四》…)",改为正常内链(该文件第一轮已建,249 行)
J2-5703-03 山豆根收载状态表述改为以药典该项下【用法与用量】为准,并明示旧载两说
J3-2907-02 §九(附)新增「本库中已知证据较弱的环节」六项坦率登记(针刺假针对照争议、部分经典方小样本单中心、证候标准不统一、外治法对照研究不足、网络药理学证据权重、毒性药材数据依赖被动监测),并写明"待核只说明文献未确证,不说明疗效证据不足,二者不可混淆"

二、剂量收口对照表 ​

统一原则:以《中国药典》2020 年版一部各品种项下【用法与用量】为准。能确证者未直接改动数字(本库无法确证,故一律改为统一表述并删除互相冲突的具体数字),绝不取两数之平均,绝不臆造。收口位置以 03-07(矿物药动物药表与毒性药专论)为权威源,其余各篇回链。

药物原值(冲突两说)统一为依据
山豆根①3~6g(03-03 §八(一)4)
②1.5~3g(03-07 毒性药表)
以《中国药典》该项下【用法与用量】为准(本库旧载两说,已收口;两说不再并存,具体数值以现行药典原文为准)报告倾向 03-03 有据,但本库无法确证,故不取任一说、不取平均
龙骨①6~12g(03-05 安神药)
②6~15g(03-07 矿物药表)
同上(先煎)报告倾向 6~15g,本库不取平均
牡蛎①9~30g(03-05 平肝息风)
②6~12g(03-07 矿物药表)
同上(先煎或打碎)报告倾向 6~12g,本库不取平均
滑石①10~20g(03-04 利水渗湿)
②6~10g(03-07 矿物药表)
同上(滑石粉包煎)报告未指倾向,本库不取平均
硼砂①1.5~3g(03-05 拔毒化腐生肌)
②0.5~1g(03-07 矿物药表)
同上(内服入丸散,今极少内服)报告倾向 1.5~3g,本库不取平均
自然铜①"多入丸散,一次 0.3~1g"(03-05 活血)
②"3~9g,炮制后用"(03-07)
用法用量双轨,以药典该项下原文为准(入汤剂与入丸散所指不同,炮制后用)报告指出二者所指不同,非矛盾,故立"双轨"表述而非取一
水蛭①1~3g(03-05)
②1.5~3g(03-07 动物药表)
同上低
土鳖虫①3~9g(03-05)
②3~10g(03-07)
同上低
地龙①4.5~9g(03-05)
②3~10g(03-07)
同上低
蕲蛇①3~9g,研末吞服 1~1.5g(03-04)
②3~10g(03-07)
同上;并写明"内服另有研末吞服之限量,一以药典原文为准"低
蜂房①煎汤 3~5g(03-05)
②3~10g(03-07)
同上;并写明"内服与外用用量不同"报告倾向 3~5g,本库不取平均
细辛(散剂)①"散剂每次 0.5~1g"(03-02 红线表、03-03 细辛条)
②"古训'细辛不过钱'指研末吞服不过一钱(约3克)"(03-07)
"散剂用量有古训与今定之别,遵医嘱";并写明:古训出自宋·陈承《本草别说》,指研末吞服上限(宋代度量约合今3克),现行药典对汤剂与研末吞服另有较严限量,二者所指用法不同,一以药典该项下【用法与用量】为准报告 J2-54

说明:12 处中,无一处由本库径行选定具体数字——因药典原文不在本库工作范围内,径改即属编造。收口后全库同一药物不再并存两个互相冲突的具体数字,且已明确指向药典该项下与医嘱。


三、新增章节 ​

篇目新增章节内容要点
03-01十一、药品管理属性:处方药、非处方药与自我用药边界处方药/OTC 对照;OTC 甲乙类与标识识别(色标对应关系不作定论,以现行规定为准);剂量性质五条界定;自我用药三档边界;统一标注体例
03-02〇、本篇所涉药物的用药属性与"中病"的判断红线表十五味全归须凭处方档;「"中病"的判断标准」四类可观察指标+三条界线
03-02四之五、哺乳期用药禁忌与注意禁用药表、需权衡药表、五条通则
03-02(六)三改写为"小儿剂量折算+老年人剂量通则"体重折算与年龄比例并用;婴儿单列;老年六要点
03-02八、中毒急救统一五步改写,与 03-07 同序同措辞
03-03〇、本篇用药属性速查七档归类全篇药物
03-04〇、本篇用药属性速查同上(另含驱虫、消导两类专项边界)
03-05〇、本篇用药属性速查同上(另含安神、活血整类、补虚、收涩四档专项边界)
03-07四(五)中毒抢救统一五步改写,与 03-02 同序同措辞
03-07四(六)毒性药材的疗程红线表十类品种三栏;编制说明明确不给出自创天数上限
03-07四(七)原(六)顺延为(七)
04-02方证辨识要领(精读部分)一、四抓手方法论(主症组合/关键症状/排除项/舌脉下限);二、十五方逐首详解(麻黄汤、桂枝汤、小柴胡汤、大承气汤、白虎汤、四逆汤、真武汤、桂枝茯苓丸、温经汤、柴胡桂枝干姜汤、当归四逆汤、黄芪桂枝五物汤、半夏泻心汤、甘麦大枣汤、酸枣仁汤),各写方证抓手 3–5 条、关键鉴别方、易误用情形;三、同方异治与异方同治;四、误治反向学习六例
04-03外治禁忌速查(横向对照表)十种疗法 × 绝对禁忌/高危须评估
04-04六类高危人群的取穴与操作底线孕妇、抗凝药、糖尿病感觉障碍、骨质疏松、脊柱不稳、起搏器/ICD
04-05(六)何谓"排毒"五问五答,与刮痧条同一口径
04-05(七)压丸法三类高危人群的加强要求糖尿病、过敏、儿童;不良反应处置
04-06(五)药浴/全身熏蒸的专门禁忌11 行表+三条操作底线
04-07〇、学派标签使用说明14 类标签释义表+三条使用纪律+前置安全声明
07-03四、中西药相互作用(全库唯一权威表)由原 8 行表扩为十二节:抗凝/抗血小板、降糖、降脂(他汀)、降压、免疫抑制剂与骨髓抑制剂、激素与内分泌、镇静催眠与抗癫痫、强心苷、抗生素与含钙、特殊成分十张分表;(十一)如何核/哪里核/何时必须核三栏;(十二)高风险成分—常见中成药对照表
07-03五(六)肝肾功能不全者用药通则六要点
07-03五(七)老年多重用药通则六要点
07-03九之二、如何识别伪中医与夸大宣传19 条话术—真相—查证办法+五条红旗+本库立场
07-02九(附)本库中已知证据较弱的环节六项坦率登记+三条读法纪律

新增章节合计 22 处。


四、待核事项 ​

序事项现状待核方式
112 味药的药典确切剂量(山豆根、龙骨、牡蛎、滑石、硼砂、自然铜、水蛭、土鳖虫、地龙、蕲蛇、蜂房、细辛)已统一表述并删除冲突数字,尚未填入确切值核《中国药典》2020 年版一部各品种项下【用法与用量】原文后回填
2细辛散剂的药典确切限量(汤剂 1–3g 与散剂限量关系)已写"古训与今定之别,遵医嘱"同上;并须说明"古训一钱"与现行药典限量的关系
3OTC 甲、乙类的色标对应关系已写"红/绿标识"通行说法,并明确色标与类别的对应关系历次修订有所调整,本库不引为定论核现行药品说明书与药监部门标示规定
4含朱砂/雄黄/何首乌制剂的具体疗程上限与复查间隔已写"以说明书疗程为准",未给天数核各品种说明书;何首乌制剂的肝功能复查间隔建议核对说明书与监管文件
503-05 地榆外用的最大面积已写"面积与时长按说明书",未给 cm² 数值核药典与教材
6儿童体重的具体折算系数已写"按实际体重由医师折算,本库不代为指定系数"核现行儿科处方规范或药典/教材的儿童剂量折算规定
704-07 学派标签的 9 处归属(洗心汤、调肝汤、开郁二陈汤、温胞饮、归肾丸、耳聋左慈丸、清热调血汤、七福饮、牛蒡汤)统一标〔学派待核〕按原书自行判定;清热固经汤另注"或系《傅青主女科》一系而非《医宗金鉴》"
804-07 全书各库的学派归属(如《医方集解》《医宗金鉴》所收前代名方)按"方名覆写优先、出处兜底"规则标注;通用方书收录前代名方者另注"〔时方(收录之通用方书,方之原出见各条)〕"按各流派专篇复核;标签口径统一由 05-01 流派谱系总表裁定
9慢病复查频次全部写"由医师确定,本库不代定"按各原病诊疗规范(本库不代定)
1004-02 方证辨识要领 15 方的方证条文均以原典方证与教材为准;未引条文条号(依本库引证纪律)补底本卷次与条号(见 02-03、02-04 条次对照表待建)
11两篇新增篇目尚未建立:03-08-家庭常用药与自我用药安全、07-06-急救处置卡与家庭应急已在 8 篇加"链接说明"注记,说明未建时链接空悬、不影响阅读待该二篇建立后核链接
12J2-55 绞股蓝"药典未收载却给剂量"本批未改(属 03-05 补气药表条目,建议与白花蛇舌草一并处理:或补"不得视为可自用"限定语,或删除剂量并入"收载状态待核")下一轮与 J2-57 一并处理

五、跨篇统一建议 ​

建议一:确立「剂量归 03-07、属性归 03-01、相互作用归 07-03」三处单一权威源 ​

本批的实质是把散在四处的声明集中为三处权威源:剂量以 03-07 矿物药动物药表与毒性药红线表为准;管理属性体例以 03-01 第十一节为准;中西药相互作用以 07-03 第四节为准。其他各篇只回链、不另立。建议下一轮校验时逐篇检查是否仍有篇自设口径(尤以 06 篇与 05 篇为要——本批无权改动,未核)。

建议二:「不宜久服」全库改为「须由医师设定具体疗程上限并定期复评」 ​

03-07 已明写此统一表述纪律。但 03、04 之外,06 篇各药膳条目仍有大量"不宜久服""不宜长期"而无任何上限的表述(对应 J2-05)。建议下一轮由 06 篇负责人按此纪律统一,并按报告所列《家庭常用药与自我用药安全》的"食用量与频次上限"体例落地。

建议三:把「慢病三句式」定为全库慢病条目模板(跨 03/04/06 三部) ​

本批已在 03、04 两部共 21 处落地。06 篇(养生与慢病调养)尚未落地,而该部恰是读者最可能自行用药之处(天麻条已有优质范本,罗布麻叶、决明子、山楂、玉米须等同类条目只写"不宜/慎用")。建议由 06 篇负责人按报告 J2-58 把天麻条体例推广,并与本批 07-03(五)(六)(七)三通则交叉链接。

建议四:「处方属性/用药属性」标注应推广至 05、06 两部与 01、02 两部中涉药条目 ​

本批已在 03 各篇(300 余条)与 04 篇(篇首声明+每方处境方属性)落地。06 篇各药膳条目的"食用属性"(可长期当日常饮食/药食同源但不宜长期大量/须医师处方)尚未标注——这是读者自行操作风险最高之处。建议 06 篇负责人按本批体例(见 03-01 第十一节(四)三档边界)统一。

建议五:建立「待核」与「证据不足」的严格区分,并入《证据分级与引证规范》 ​

本批在 07-02 新增的「本库中已知证据较弱的环节」六项,已按报告 J3-29 实改,并写入"待核只说明文献未确证,不说明疗效证据不足,二者不可混淆"。但报告所建议的《证据分级与引证规范》篇(拟置于 08-审核与修订/01)本批未建(超出本批篇目范围)。建议该篇建立时,将本小节作为先行示例纳入,并回链本批 07-02 §九(附)。

建议六:本批新增的两篇(03-08、07-06)应回链本批确立的全部口径 ​

07-06-急救处置卡须与本批 03-02/03-07 的五步急救完全同序同措辞(本批已预留链接与"链接说明");03-08-家庭常用药与自我用药安全须与本批 03-01 第十一节的三档边界、OTC 甲乙类标注、有效期与过期药处置一致。建议该二篇建立时先读本记录第一、二节,避免第三套口径。


本记录之纪律声明:本次修订未编造任何药典剂量、说明书内容、相互作用机制与疗程天数。所有新增的安全性表述,或取自本库既有内容(03-02、03-07、07-03 原有条目),或为体例与查证方法的结构性说明。凡涉具体数值、批准文号、法规年限、机构名者,一律保留原有的"以药典/说明书/现行规定为准/待核"表述,未新增任何未经核实的事实性主张。

待两篇新增篇目(03-08、07-06)建立后,应回头校验本批全部 22 处新增章节中的交叉链接,并删除 8 篇中的"链接说明"注记。