外观
引证补齐检索作业书
本篇导读：《../04-方剂技法/附录-代表方现代研究与证据强度登记表》第五节列有三十四条"待补引证清单"，每行都写着"须由具备数据库访问条件者实际检索后补齐"。本篇就是那件事的操作手册：谁来做、去哪查、检索式怎么写、筛到一半怎么裁、查出来的东西按什么字段记、做到什么程度算做完。
本篇与《10-如何评估中医药证据》分工：那篇讲**"怎么看证据"，本篇讲"怎么找到证据"**。那篇的七步法、十二项清单、五个特有难题，本篇只在其影响检索动作与判定门槛时引用，不重复其内容。
本篇的三条纪律：①不写任何具体文献——没有作者、题名、刊名、年份、卷期页、DOI、样本量、疗效数字；文中所有检索式均标注"示例，非检索结果"，示范的是语法与结构，不是任何一条真实检索的输出。②只补"来源字段"，不补"疗效结论"。③不构成诊疗建议，不列任何剂量、不评价任何方药的有效无效。安全性信息以《03-用药安全与使用须知》与《../03-中药本草/07-矿物药动物药与毒性药专论》为准；凡涉具体品种的处方、剂量、炮制与用法，一律须经执业医师或药师判断。
一、本作业书的定位与使用方法
（一）为什么必须以检索方式补齐
登记表里"证据强度"三档是编者的分层估计，不是文献计量统计结果。因此：凭印象不能入表——"我记得某某方有某某研究"不是来源字段，作者、年份、刊物一旦写错读者无从复核，错误引证比空白更难被发现；传闻不能入表——他人转述、课件引文、宣传材料中的"某研究发现"都是二手，转手越多失真越重。能入表的只有三样：实际检索后拿到的文献记录、实际检索后确认"未检索到"的阴性记录、实际读到的低质量证据及其降级说明——三者都以"我做过这个检索"为前提。
一句话：本作业书要产出的不是结论，是**"我查过、查了哪里、怎么查的、查到什么或没查到什么"的可复核痕迹**。
（二）谁来做、须什么权限
需具备至少一种中文数据库访问条件与基本检索能力者，理想配置为一人负责十至十五条并由第二人复核筛查环节（见第四节）。本库编者无联网检索条件，故本作业书由编者提供方法学，具体执行须由外部检索者完成。
| 资源项 | 最低要求 | 不足时的替代 |
|---|---|---|
| 中文文献库 | CNKI／万方／维普／SinoMed 至少其一可用 | 退到 SinoMed（部分可免费检索题录） |
| 英文文献库 | PubMed 可用 | PubMed 本身免费开放，无需订阅 |
| 系统评价库 | Cochrane Library 可用 | 仅检索题录亦可，但须注明未见全文 |
| 试验注册库 | ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP、ChiCTR 可查 | 至少查 ChiCTR |
| 全文获取 | 机构订阅、馆际互借或开放获取 | 无全文者不得据摘要填写设计细节字段，须标注"仅题录" |
工时估计：单条目一至三小时（含检索式调整、去重、筛查、必要时读全文）；阴性条目耗时较短，但仍须留痕。验收口径见第八节——看的是"记录是否可复核"，不是"查到的东西是否好看"。
（三）配套清单
本篇是方法学主体；与之配套的逐条作业清单（《附录-引证补齐逐条作业清单》，由他人同步编写）把三十四条待补项拆成逐行作业单，载明方名、方向、建议检索词与本条的特殊注意事项。本篇讲怎么查，那份清单讲查哪一条。 两篇须对照使用。
二、检索平台与工具清单
| 平台 | 收录范围 | 适用条目类型 | 访问权限提示 | 注意事项 |
|---|---|---|---|---|
| 中国知网 CNKI | 中文期刊、学位论文、会议论文 | 中文的 RCT、临床观察、系统评价 | 机构订阅为主；部分开放 | 学位论文与会议论文质量参差，须单列并注明文献类型；注意"篇名/主题/关键词"三字段分别检 |
| 万方数据 | 中文期刊、学位论文、会议、专利 | 同上，可与知网交叉互补 | 机构订阅为主 | 与知网收录范围不完全重合，两库均须检；同一文献可能两库都有，须去重 |
| 维普 | 中文期刊、学位论文 | 补充与核对题录 | 部分机构订阅 | 作补充来源，不作唯一来源 |
| SinoMed 中国生物医学文献服务系统 | 中文生物医学文献，含中医药专库 | 中医药方向的首选中文库 | 多数院校可免费使用题录检索 | 专设中医药主题词，主题词与关键词检索结果不同，两条路都要走 |
| PubMed | 全球生物医学英文题录与摘要 | 英文 RCT、系统评价、注册线索 | 免费开放，无需订阅 | 须同时检 MeSH 与自由词；早期在线版与正式版年份不一致时以正式版为准 |
| Embase | 英文生物医学，会议论文收录较全 | 英文 RCT 与会议摘要 | 付费订阅 | 不能替代英文库；其会议论文覆盖优于 PubMed |
| Cochrane Library | Cochrane 系统评价、试验注册库 | 系统评价的首选检索入口 | 部分机构订阅；题录开放 | 已有高质量系统评价者不必重做检索，直接取其纳入研究并核对其检索式与日期 |
| ClinicalTrials.gov | 美国及全球临床试验注册 | 查"已注册未发表"与方案预先公开情况 | 免费开放 | 查注册号可核对结局指标是否事后改动 |
| WHO ICTRP | 全球试验注册平台聚合 | 同上，跨国覆盖 | 免费开放 | 与 ClinicalTrials.gov 结果须合并去重 |
| ChiCTR 中国临床试验注册中心 | 中国境内试验注册 | 中文方剂研究的首选注册库 | 免费开放 | 查到注册号者可信度较高；查不到不必然等于未做，但须记录"已查、未见" |
一条使用原则：上表任一平台不得单独作为"查无此项"的依据。阴性结论须至少经两库独立检索（一中文库＋一英文库）后，方可写作"未检索到"。
三、检索式写法与模板
（一）检索式模板（示例，非检索结果）
以下两式均标注"示例，非检索结果"，示范的是语法与结构，不代表任何真实检索的输出，不得据以认为已存在相应研究。
中文模板（结构：方名含异名 AND 干预／适应病名 AND 研究设计词〔AND 结局词〕）： "小柴胡汤" OR "柴胡桂枝汤" AND（慢性肝炎 OR 胆囊炎）AND（随机 OR 对照 OR 试验 OR 系统评价 OR 荟萃分析）
英文模板（结构：公式名＋英文名＋拼音 AND 病名 AND 试验设计限定符）： ("Xiao Chai Hu Tang" OR "Minor Bupleurum Decoction" OR "Xiao-Chai-Hu-Tang") AND (hepatitis OR cholecystitis) AND (randomized controlled trial[pt] OR systematic review[pt] OR meta-analysis[pt])
（二）中文分块要点
①方名块——方名加引号精确匹配，必须并入异名与简称（如肾气丸／八味肾气丸），漏检异名会系统性低估文献量；②病名块——病名与证候名分开各检一次，大量文献写"少阳证"而不写现代病名，只检病名会漏；③设计块——中文库无出版类型限定符，靠设计词扩充（随机、随机对照、对照、试验、临床观察、系统评价、荟萃分析、Meta 分析）；④结局块（可选）——仅在文献量过大时使用，不得以结局词限定为主检索式，否则会系统性丢掉未报告该结局的研究；⑤CNKI／万方用 AND／OR／NOT，SinoMed 支持主题词字段限定。
（三）英文检索三条要点
①方名三重并列——汉字拼音（含连字符与不加两种写法）、官方英译名（同一张方可能有多个英译，须并列）、成分特征词（以药味组合词补漏），三者缺一都会漏检；②试验设计限定符只作敏感性检索——先用无限定符的宽检索看总量，再用 [pt] 限定符收窄，若宽检索本身文献量已很少，不要直接上限定符，那会把本已稀少的结果进一步筛空；③MeSH 与自由词并用——MeSH 覆盖不全，自由词必检，两者取并集（OR）不取交集。
（四）同名异方须加限定词
温经汤、乌梅丸、乌药汤、玉女煎、清暑益气汤、二陈汤等存在多源流、多组成。检索时必须加限定词标明所据版本或组成特征（如加"金匮""冲任""傅青主"等），并在记录中写明所据版本。不加分限定词者，该条结果不可直接采信——会把另一张方的研究算进来。
（五）安全性检索的附加词
登记表大量条目含毒性药（附子类、乌头类、生半夏、麻黄、苦杏仁、细辛、吴茱萸、朱砂、雄黄、麝香、甘遂、大戟、芫花、瓜蒂、轻粉、全蝎、白附子等）。这些条目除疗效检索外，须单独加做一次安全性检索，附加词包括但不限于：
- 英文：
adverse event、adverse effect、toxicity、hepatotoxicity、nephrotoxicity、cardiotoxicity、neurotoxicity、arrhythmia、hypertension、bleeding、abuse potential、overdose、safety、tolerability - 中文：不良反应、毒副作用、毒性、安全性、肝损害、肾损害、心律失常、血压升高、出血、依赖性、成瘾
安全性检索的意义：多数中药临床研究只报疗效不报安全性，故安全性结论常来自"未报告"而非"已监测未见"。"未见安全性报告"与"监测后未见异常"是两回事，记录时须分清。
（六）阴性检索的记录要求
"检索无结果"是有效结论，不是失败——它把该条从"估计"变为"已查"。记录须写全五项，缺一不可：①平台；②完整检索式（原样粘贴，不改写、不简写）；③检索日期；④结果数（若平台显示）；⑤结论句——格式为 于〔平台〕按〔检索式〕检索（〔日期〕），未检索到符合纳入标准的文献，并注明已另在〔第二平台〕复核。
瓜蒂散等条目，登记表已预先写明"预期结果可能为未检索到高质量研究"——预期不是结论，仍须实检后如实记录，不得直接照抄预期。
四、筛选流程（PRISMA 四步）
（一）纳入／排除标准表
| 维度 | 纳入 | 排除 |
|---|---|---|
| 研究对象 | 人体受试者；须有明确诊断标准者 | 动物、体外、细胞、分子层面研究（归第③级，不进入本表） |
| 干预 | 该方或其规范成药为干预之一 | 与本方无关；他方加减后已非原方且未区分（记为"归因不可分"） |
| 对照 | 有对照组（含安慰剂、常规治疗、空白对照） | 单组前后对照（可留作背景，不计入证据条数） |
| 结局 | 有可提取的结局数据（客观指标或规范量表） | 仅"总有效率"而无构成与定义者（记录但降级） |
| 研究设计 | RCT、队列、病例对照、病例系列、个案；系统评价单列 | 纯理论、综述、讲座、经验介绍（经验介绍可记为第⑤级，不混入④级） |
| 语言与年份 | 中英文均可；年份不设下限 | 语种无法辨认全文者；"年份不设限"须在记录中明确写出，避免被默认为"近五年" |
| 重复发表 | 同一研究的多篇报告视为一条 | 会议摘要与期刊全文重复者，留全文、注明重复 |
（二）流程图要素与筛查记录
每条目应能还原出：检索所得题录数 → 去重后数 → 题录筛查排除数 → 全文获取数 → 全文筛查排除数 → 最终纳入数，每一级数字都要留痕并附排除理由，即使只有一个条目。记录表须含：编号（与逐条作业清单一致）、题名（原样照录）、去重判断（"与第 X 条同一研究"）、排除理由（必填，取自标准集：设计不符／对象不符／干预不符／无对照／结局不可提取／重复／全文不可得，"不相关"不算理由）、处置、筛查人与日期。
（三）双人独立筛选与分歧处理
理想做法：题录与全文各由两人独立筛，分歧经第三人裁定。最低做法：全文阶段由一人筛、另一人复核被纳入项。若仅一人可做，须在记录中写明"单人筛选，未做独立复核"，此句本身即是一项须披露的偏倚来源。
五、文献条目记录模板（逐字段说明）
每条纳入文献按下列字段记录。空字段写"原文未报告"，不得留白、更不得推测填补。
| # | 字段 | 填写规则 |
|---|---|---|
| 1 | 作者 | 取第一作者加"等"；作者超过六人时按目标数据库著录规则。须逐字核对，不得凭印象写 |
| 2 | 题名 | 原语言照录；如为英文附中文译名并标注"译者自拟" |
| 3 | 来源 | 期刊全名；学位论文注明学校与类型；会议论文注明会议名与年份 |
| 4 | 年份 | 以正式出版年为准；在线先发与正式版不一致者以正式版计并注明 |
| 5 | 卷(期):页 | 照录；电子页码（e 页）单列；无页码者注明"无页码，仅 DOI" |
| 6 | DOI / PMID | 有则必录，并实际点开验证可解析；无则写"未分配" |
| 7 | 研究设计 | 按第四节设计集的标准名称填写，不使用原文的自创说法 |
| 8 | 样本量与分组 | 总例数、各组例数、纳入—完成—失访的流向（若原文有 CONSORT 流程图，照录） |
| 9 | 干预与对照 | 干预写明完整处方组成、剂型、疗程；对照写明所设对照与两组在其他方面的差异。⚠本库对剂量不做任何建议、不得由检索者推断或建议任何用量；原文有剂量者照录为研究事实，并注明"系该研究原文所载，非本库建议" |
| 10 | 主要结局与测量方式 | 写明测量工具与是否客观；"总有效率"须抄录其定义原文 |
| 11 | 随访时长 | 疗程时长与随访时长分别记录 |
| 12 | 主要结果（含阴性） | 报告效应量与分母，不只报百分比；无统计学显著差异的结果同样须录入，并注明"原文报告两组差异无统计学意义" |
| 13 | 不良事件与退出 | 逐项记录；有退出须记因；原文完全未报告者写"未报告"，不得写"未见异常" |
| 14 | 利益冲突与资助 | 资助来源、资助方角色、作者与产品方关系；有无声明均须记录 |
| 15 | 证据等级 | 按《07-证据分级与引证规范》五级体例标注（①经典原文／②历史共识／③现代实验／④现代临床／⑤专家意见），④级须同时写"设计类型＋年份"；不可靠者用固定句式 "据现有研究（未确证）" |
| 16 | 检索者与检索日期 | 必填。姓名＋平台＋检索日期；无此项的记录视同未完成 |
六、偏倚风险与证据体评级
本节只给通用方法学框架与在本领域的落点，评估一套完整系统评价属专业工作；本节目的是让检索者能对单条文献做出有据可依的初步评级。
（一）Cochrane RoB 2（随机对照试验，五域）
| 域 | 本领域高风险的常见成因 |
|---|---|
| D1 随机化过程 | 只写"随机分为两组"而无序列生成方法；按门诊号或就诊顺序分配；分配隐藏未交代 |
| D2 偏离既定干预 | 无盲法或名义盲法（汤剂气味、颜色、口感无法伪装）；评价者盲法是否达成须单独查 |
| D3 缺失数据 | 失访者被直接剔除；"有效者留下、无效者剔除"；两组失访率差异大 |
| D4 结局测量 | 结局由知晓分组的医师评定；"总有效率"由主治医师主观分档 |
| D5 选择性报告 | 无注册号；主要结局事后确定；注册方案与发表结果不一致（须与 ClinicalTrials.gov／ChiCTR 对照） |
（二）ROBINS-I（观察性研究，七域）
混杂、选择、分类、偏离、缺失、测量、报告。其中混杂与选择两域在本领域几乎必然为高风险：中西医结合使"共干预"混杂普遍存在；证候分层入组本身即引入选择。队列与病例对照研究即使记载完整，也不产生因果结论。
（三）GRADE 降级五因与升级三因
降级五因：①偏倚风险；②不一致（研究间结果矛盾）；③间接性（结局或人群与所关注问题不符——本领域最常见，如只测短期症状积分却用于回答长期预后）；④不精确（样本量小、置信区间宽）；⑤发表偏倚（阳性结果多、漏斗图不对称）。升级三因：①效应量大；②剂量—反应关系；③混杂因素只会削弱而非制造观察到的效应——升级须有极强把握方可使用，本领域绝大多数条目只降不升。四档语言与本库句式的对应：高／中／低／极低，分别对应"证据较充分"／"有条件采用"／"据现有研究（未确证）"／"尚无高质量研究支持"。
（四）中药复方研究的特殊问题（检索中即须标记）
| 问题 | 在检索阶段怎么处理 |
|---|---|
| 证候入组循环论证 | 若入组以证型界定、结局又为证候积分改善，记为结局与入组不独立，评级至少降一级 |
| 总有效率替代客观结局 | 抄录其定义原文；无定义或无构成者，不计入可提取结局 |
| 加减后已非原方 | 完整处方未列出者标"不可重复"；该条结论不得回推给原方 |
| 盲法难行 | 检查是否至少达成评价者盲法；未达成者在 D2 域判高风险 |
| 样本量估算缺失 | 无估算依据者记入不精确性，评级降级 |
| 发表偏阳性 | 查注册库中已注册未发表者是否存在；仅阳性者发表时降级 |
| 中西医结合归因不清 | 两组共干预差异越大间接性越强；须在记录中列明两组全部差异项 |
七、数据管理与可追溯
（一）工具与去重
推荐 Zotero（免费）或 EndNote／NoteExpress。工具本身不产生可靠性，但去重、留痕、批量导出三项功能决定本作业的可追溯性。去重按 DOI → PMID → 题名+年份 三级顺序判定；三库（知网／万方／SinoMed）交叉检索必然产生大量重复，去重前后的条数须记录（PRISMA 流程图要素）。
（二）留痕与导出
每条排除记录必填排除理由；检索式原样保存（文本文件或文献管理软件附注），不做事后改写；保存检索当日界面截图或题录导出文件，文件名格式 〔编号〕〔方名〕〔平台〕〔日期〕。每条目最终导出一份标准字段表（第五节十六项），格式为 Markdown 表或 CSV，回填目标为《../04-方剂技法/附录-代表方现代研究与证据强度登记表》的待补行。回填时仍只填来源字段，不填疗效结论。
（三）与本库 08-审核与修订 卷的衔接
- 本作业产出的检索记录与结论摘要，作为下一轮修订的依据材料归档于《../08-审核与修订》相应修订记录；
- 凡因检索结果与登记表原有"证据强度"档位不符者，以检索结果为准，并写明原判、现判、依据条目编号与检索日期；
- 待补清单会随检索与知识库修订而变化，每次修订时应重新盘点：已完成者移入正文，逾期未完成者重新入册。
八、验收标准
每条目达成下列三条之一，即为通过。
| 编号 | 情形 | 通过条件 |
|---|---|---|
| ① | 获得文献 | 取得可获取的题录（理想为全文），按第五节十六项逐字段录入；原文未报告者如实写"未报告" |
| ② | 检索无结果 | 记录平台、完整检索式、日期、结果数，并经至少两库独立检索（一中文库＋一英文库）；结论句按第三节第（六）项格式写，以"未检索到"入表 |
| ③ | 仅低质量证据 | 记录该证据，按第六节完成偏倚评估与 GRADE 评级，写明降级原因与降了几级；结论按"据现有研究（未确证）"或相应低档句式入表 |
四条禁止（违反者整批退回）：
- 禁止以"凭印象认为有效／无效"结案。 无检索记录者一票否决。
- 禁止填写原文未报告的字段。 推测值、经验值、"大概"一律不得写入。
- 禁止只查中文库或只查英文库即宣布阴性。
- 禁止把"未检索到"改写为"无效"或"不存在"。 前者是证据状态，后者是疗效判断，二者不可互推。
九、进度管理与协作
（一）分批建议
按方门拆分最自然（解表、泻下、和解、清热、温里、补益、固涩、安神、开窍、理气、理血、治风、治燥、祛湿、祛痰、消食、驱虫、涌吐），每批一至二门。建议优先处理三批：①登记表标"④零散报道／未确证"且含毒性药者——安全相关条目的阴性结论亦有价值，且多为预期待查条目；②有同名异方歧义者（温经汤、乌梅丸、温胆汤、玉屏风散等）——未先定所据版本者，检索结果不可用；③其余条目按方门顺次推进。
（二）工作量与质量抽检
以单人计，每工作日三至五条为稳健速度（已含检索式调整与去重耗时）；按三十四条估算，首轮约需两至三周。不设进度目标则质量下滑——赶工最常见的产物是"查到一篇就收工"。每批完成后由第二人抽检 20%，重点三项：①检索式是否符合模板（三块结构、异名是否并入、设计词是否齐全）；②排除理由是否具体（"不相关"不算理由）；③阴性条目是否双库复核（最常被跳过、也最易造假的一环）。抽检不合格率超过 20% 的批次，整批返工。
参见
- 附录-引证补齐逐条作业清单——配套清单（由他人同步编写）：三十四条待补项的逐行作业单
- 07-证据分级与引证规范——引证字段与五级体例的正本；本篇第五节第 15 项即依其第④级"设计类型＋年份"规定
- 10-如何评估中医药证据——姊妹篇：讲"怎么看证据"；本篇讲"怎么找到证据"
- ../04-方剂技法/附录-代表方现代研究与证据强度登记表——回填目标；其第五节待补引证清单三十四条、本篇为其作业方法
- 02-中医的现代研究与科学审视——本库时效性数据与现代主张的唯一权威出处
- 03-用药安全与使用须知——安全性表述的库内正本；本篇第三节第（五）项安全性检索的对照文件
- ../08-审核与修订——检索结论的回填与修订记录归档处
参考文献与说明
本节只列真实存在的方法学工具与数据库名称，不列任何具体文章的作者、题名、刊名、年份、卷期页与数据。 读者如需引用具体条目，须以各数据库的实际检索结果为准。
- Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions（Cochrane 协作组）——系统评价方法学手册；本篇第四节筛查流程与第七节检索留痕要求参照其框架。
- PRISMA 声明（PRISMA Group）——系统评价报告规范；本篇第四节"PRISMA 四步"与流程图要素参照其通行结构。
- RoB 2（Risk of Bias 2）（Cochrane 协作组）——随机对照试验偏倚风险评估工具；本篇第六节第（一）项五域依其框架。
- ROBINS-I（Cochrane 协作组）——观察性研究偏倚风险评估工具；本篇第六节第（二）项七域依其框架。
- GRADE 工作组的方法学系列——证据确定性与推荐强度分级体系；本篇第六节第（三）项降级五因与升级三因依其通行框架。
- CONSORT 声明——随机对照试验报告规范；STROBE 声明——观察性研究报告规范；本篇第五节记录模板的字段来源。
- 中国知网（CNKI）／万方数据／维普／SinoMed 中国生物医学文献服务系统／PubMed／Embase／Cochrane Library／ClinicalTrials.gov／WHO ICTRP／ChiCTR——本篇第二节所列检索平台；本篇只作检索路径引用，不引用任何具体文献条目。
本篇的自我限定
- 本篇不写任何具体文献。文中检索式均标注"示例，非检索结果"，示范语法与结构，不代表任何真实检索的输出，不得据以认为已存在相应研究；不评任何方药的有效无效，不作疗效承诺，不提供任何剂量标准与推荐阈值——第五节第 9 项中关于剂量的说明，是"不做什么"的规定，不是任何用量建议。
- 本篇不构成诊疗建议。凡涉具体品种的处方、剂量、炮制与用法，一律须经执业医师或药师判断。
- 本篇的工时与进度建议为操作性估计，非实测数据；所列 GRADE、RoB 2、ROBINS-I 均为国际通行框架，本篇以中文化表述转述，不复制其技术文件全文，正式评估须用官方工具原文。
- 本篇与逐条作业清单须同步维护；清单条目数或方向调整时，本篇的第七、八节验收口径同步复核。